O Dia a Dia Da Oportunidade
Elaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.
Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades.
Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades.
Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA).
Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF.
Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente.
Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto.
Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada.
Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes.
Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF.
Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área.
Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentação.
Seguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.
O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:
Ensino Superior completo em Farmácia.
Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.
Conhecimentos Específicos
Processos de controle de mudanças e eventuais pós-registros de produtos.
Regulamentações de boas práticas e regulatórias.
Ferramentas de análises e gestão de risco (ex: GAMP, FEMEA, HAZOP).
Ferramentas de dados estatísticos (Minitab/ActionStar).
Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como 6M e 5W2H.
Processo de reclamação de mercado.
Monitoramento ambiental e Práticas Assépticas.
Conhecimento em boas práticas de Fabricação, armazenamento e documentação.
Horário de trabalho
De segunda a sexta-feira das 07h45 às 17h03 - Sextas até as 15h33.
Local de trabalho
Av. Ivo Mário Isaac Pires, 1343-1433 - Caucaia do Alto, Cotia - SP, 06705-030.
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