Aqui está uma oportunidade de desenvolvimento em uma função de grande responsabilidade.
Descrição do Cargo:
O Análise Garantia da Qualidade II é um papel fundamental na indústria farmacêutica, onde o foco está no controle e gestão de documentos regulatórios. Nesta posição, você será responsável por garantir que os procedimentos operacionais padrão (POPs), manuais, registros e anexos estejam em conformidade com as legislações aplicáveis a produtos injetáveis e BPF.
Requisitos para o Cargo:
Para se candidatar ao cargo de Análise Garantia da Qualidade II, você precisará ter:
* Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
* Experiência comprovada em controle e gestão de documentos regulatórios na indústria farmacêutica para produtos injetáveis;
* Conhecimento em legislações aplicáveis a produtos injetáveis e BPF;
* Experiência com sistemas de gerenciamento eletrônico;
* Atuação mínima de 2 anos na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente com foco em documentação e produtos injetáveis;
* Familiaridade com guias regulatórios da ANVISA, ICH, WHO, EMA, FDA, entre outras;
* Domínio das ferramentas de qualidade e gerenciamento de risco;
* Experiência com SAP e Pacote Office (nível intermediário);
* Inglês intermediário;
* Alta habilidade em escrita técnica e desenvolvimento de documentos normativos.