A sua missão será: Papéis e Responsabilidades: - Suportar as áreas produtivas e controle de qualidade nos atendimentos às Boas Práticas de Fabricaçao. - Gerenciar o processo de liberação de lote de acordo com as BPF e as necessidades do negócio. - Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais. - Garantir que CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals da responsabilidade do seu time atendam aos prazos planejados e sejam robustos no conteúdo. - Integração de equipes e de clientes. - Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista. - Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. - Influenciar positivamente o meio em que é inserido. - Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas. - Organizar e preparar a equipe para recebimento de auditorias externas. - Elaborar as respostas às não conformidades geradas. - Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido. - Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias. - Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua. - Criar backups para as diferentes funções evitando riscos para o negócio. - Reter talentos através da construção e acompanhamento de plano de desenvolvimento. - Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades. - Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. - Planejar, acompanhar e cumprir as metas de orçamento da área. - Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade. - Gerenciar a performance dos indicadores de desvios, liberação de produto e CAPAs. E o que você precisa para cumprir a sua missão? Requeridos: - Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas. - Conhecimento de boas práticas de fabricação nacionais e internacional. - Sólida experiência na produção de medicamentos, cosméticos, ou saúde animal. - Normas de embalagem/BPF/MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs. - Amplo conhecimento das regulamentações FDA, EU, ICH e MAPA. - Comunicação. - Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos. - Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. - Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão. - Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio. - Análise crítica. - Liderança de pessoas. - Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais. - Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento. - Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. - Inglês Avançado. Desejáveis: - MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas. - Experiência em controle de qualidade.