Estamos buscando um Pesquisador Galênico Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições
* Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos com foco em protocolo internacional (Europa e Estados Unidos), através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, utilizando testes de bancada a fim de obter um produto com resultados físico-químicos satisfatórios através de um processo produtivo viável, cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas.
* Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos em acordo com os conceitos de Quality by design (QbD): lote de bancada, lotes-piloto, demais testes e etapas pertinentes a rotina de desenvolvimento de produtos cumprindo prazos e metas.
* Elaborar e revisar documentação técnica de pesquisas iniciais e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento para submissão junto aos órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA).
* Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo.
* Elaborar e executar desenhos de experimentos (DoE) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos.
* Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários.
* Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor.
Requisitos e Qualificações
* Graduação completa em Farmácia ou áreas correlatas;
* Inglês intermediário;
* Experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas, injetáveis e liofilizados).
* Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE);
* Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial;
* BPF, BPL e normas de segurança;
* Conhecimento em legislações técnicas e sanitárias de órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA).
Informações Adicionais
* Convênio médico;
* Convênio odontológico;
* Vale alimentação;
* Refeição no local.
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!
#J-18808-Ljbffr