Desenvolver e implementar estratégias de conformidade regulatória para garantir a qualidade do produto final ou do serviço prestado.
Atribuições do cargo:
* Implementar os regulamentos técnicos e normas vigentes da Anvisa referentes à importação, fabricação, armazenamento, distribuição, transporte, Tecnovigilância para produtos de saúde;
* Representar a empresa em auditorias externas e de qualidade do produto;
* Realizar auditorias internas e implementar estratégias de melhoria do processo;
* Analisar, definir e executar tratativas de não conformidades provenientes de auditorias internas, externas, inspeções;
* Definir, implementar e monitorar os indicadores da qualidade e executar estratégias para melhorar os resultados do setor;
* Definir, implementar e monitorar o processo de Gerenciamento de Risco do produto;
* Elaboração e aprovação de documentos e política da qualidade;
* Realizar a obtenção e renovação das licença sanitária, alvará e registro de conselho de classe;
* Garantir a implementação e manutenção das normas de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição;
* Garantir o controle da rastreabilidade do produto;
* Definir as atribuições das pessoas sob sua responsabilidade para o correto desempenho de suas funções;
* Participar do processo seletivo e realizar a avaliação de desempenho anual dos subordinados;
* Atuar, junto com o RH na aplicação de medidas disciplinares;
* Controlar o programa de calibração dos termo-higrômetros;
* Implementar e controlar o mapeamento térmico do centro de distribuição;
* Elaborar e Executar programas de treinamentos e analisar sua eficácia;
* Planejar, executar, acompanhar e reportar a diretoria sobre as tratativas de seguro de container;
Requisitos:
* Superior completo em Farmácia, Enfermagem ou áreas correlatas, com carteira do respectivo conselho ativa;
* Desejável: Pós graduação em assuntos regulatórios;
* Conhecimento técnico na função;
* Conhecimento na realização de auditorias internas;
Habilidades e Competências:
* Liderança e gestão de pessoas;
* Conhecimentos em processos logísticos;
* Conhecimentos do pacote MS Office (Excel, Word, Power Point);
* Boa comunicação oral e escrita;
* Metodologia ágil e senso de urgência;
* Visão sistêmica de processos.