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Analista de controle de qualidade sr

Cotia
Loccus Do Brasil
Controlador de qualidade
Anunciada dia 23 abril
Descrição

Somos uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero. Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais. Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto. Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo DNA Loccus, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora. Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua. Missão do Cargo: Assegurar a confiabilidade dos resultados analíticos e a robustez dos processos de controle de qualidade por meio da liderança técnica das atividades laboratoriais, condução de análises e investigações complexas e gestão de métodos e estudos analíticos, garantindo a conformidade com requisitos regulatórios e de integridade de dados, atuando de forma sistêmica na identificação de riscos, na padronização e melhoria contínua dos processos e no desenvolvimento técnico do time, de modo a suportar a liberação segura dos produtos e a excelência do sistema de qualidade. Atividades: Atuar como referência técnica em análises físico-químicas complexas e interpretação de resultados, realizando os testes e análises quando necessário; Planejar, executar e supervisionar as análises críticas, estudos de estabilidade, validações e transferência de métodos; Garantir a confiabilidade dos resultados analíticos e a aderência às farmacopeia, métodos s e legislações vigentes; Planejar, executar e supervisionar as análises microbiológicas em terceiros, interpretar os resultados recebidos e conduzir possíveis investigações, ações ou melhorias; Liderar investigações complexas de OOS/OOT, desvios laboratoriais e resultados atípicos, de forma a garantir que as ações preventivas propostas sejam efetivas; Avaliar impacto analítico em liberação de lotes, desvios de qualidade e reclamações de mercado; Coordenar e apoiar tecnicamente as auditorias internas, auditorias regulatórias e inspeções diversas; Desenvolver e revisar métodos analíticos, estratégias de controle e demais procedimentos e documentos críticos da área; Identificar riscos e propor melhorias estruturais no laboratório; Atuar na padronização e otimização de processos analíticos; Apoiar tecnicamente o time de forma a treinar os demais analistas e disseminar as boas práticas; Garantir aderência do labortório a aBPF / BPL, integridade de dados, requisitos regulatórios nacionais e internacionais; Atuar como interface técnica com os time de Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento e Produção; Conduzir os foruns de Controle de Mudança (CM) como representante da área e realizar a avaliação dos impactos; Coordernar e gerenciar as atividades de calibração, qualificação e limpeza de equipamentos do laboratório; Realizar preparo de amostras e organização do laboratório quando necessário; Preencher e conferir registros analíticos e cadernos de laboratório quando necessário; Controlar e limpar vidrarias, reagentes e materiais do laboratório conforme procedimentos vigentes quando necessário; Gerenciar as rotinas administrativas do setor. Requisitos Obrigatórios: Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou área correlatas; Pós graduação em controle de qualidade, engenharia química ou áreas correlatas; Domínio avançado de tecnicas físico-químicas (pH, teor, dissolução, etc.); Sólidos conhecimentos em boas práticas laboratorias e investigação de OOS / OOT; Sólidos conhecimento em ISO 9001 ou 13485 e RDC 665 ou RDC 658 (ou correlatas); Experiência consolidada em investigações complexas (OOS, OOT, desvios) e avaliação de impacto em qualidade e liberação; Prévia vivência com auditorias internas, externas e inspeções regulatórias; Prévia vivência com validação e/ou transferência de métodos e estudos de estabilidade; Excel avançado ou ferramentas de BI e pacote office, especialmente excel, word e power point. Requisitos Desejáveis (diferenciais): Inglês intermediário; Experiência prévia como analista de controle de qualidade (FQ) em indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos. Modelo de Trabalho: Presencial Jornada e Horário Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48. Benefícios: Vale-refeição; Vale-transporte; Plano de saúde; Plano Odontológico; WellHub (Gympass); Por que fazer parte do nosso time? Por que escolher a Loccus? Você será parte de um time que joga junto e tem propósito. Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias. Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo. Se você busca um lugar para evoluir, se conectar com um propósito verdadeiro e colocar seu talento em movimento, vem pra Loccus. Aqui, a inovação começa com você.

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