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Analista sênior documentação de equivalência farmacêutica

Paulínia
Netvagas
Farmacêutico
Anunciada dia 16 novembro
Descrição

POR QUE ESSA OPORTUNIDADE PODE SER SUA?
Essa é uma posição estratégica em uma empresa sólida, que está estruturando um novo setor técnico voltado para estudos de Equivalência Farmacêutica (Equifar). O(a) novo(a) profissional terá papel ativo na construção de processos, documentação técnica e garantia de rastreabilidade, com grande visibilidade e chance de crescimento.

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O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

Formação: Farmácia (preferencial), Química, Engenharia Química ou Biomedicina
Idiomas: Inglês desejável
Experiência: Documentação técnica em estudos de Equivalência Farmacêutica, protocolos, relatórios, interface com laboratório e qualidade
Conhecimentos Técnicos: Cromatografia líquida (HPLC), análise de dados analíticos, normas de Equifar, auditoria de dados, rastreabilidade
Diferenciais: Experiência com Empower (Waters), OpenLab (CG), Excel intermediário, atuação em ambientes em estruturação

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COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS:

* Boa comunicação técnica e escuta ativa
* Perfil analítico e organizado
* Proatividade e senso de dono
* Capacidade de adaptação e construção
* Foco em melhoria contínua
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SUAS PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES

* Elaborar, revisar e organizar a documentação técnica dos estudos de Equivalência Farmacêutica (protocolos, relatórios e anexos)
* Realizar conferência crítica dos dados gerados nos estudos, com foco em rastreabilidade, consistência e conformidade técnica
* Verificar e validar audit trail dos equipamentos utilizados, assegurando o histórico completo das análises
* Interpretar dados analíticos de técnicas como cromatografia (HPLC), mesmo sem operação direta de equipamentos
* Interface com clientes para envio, recebimento e esclarecimento de documentações técnicas
* Apoiar tecnicamente a equipe de bancada em demandas relacionadas à documentação dos estudos
* Trabalhar em conjunto com a área de Garantia da Qualidade para garantir aderência às normas regulatórias
* Contribuir para estruturação dos processos internos do setor de Equifar, propondo melhorias e padronizações
* Participar da criação de fluxos, controles e rotinas documentais em um ambiente novo e em formação
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BENEFÍCIOS

* Vale Refeição / Alimentação
* Vale Transporte
* Assistência Médica
* Assistência Odontológica
* TotalPass
* Parcerias com farmácias
* Parcerias com instituições de ensino
* Day Off no aniversário
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OUTRAS INFORMAÇÕES IMPORTANTES:

Segmento: Indústria Farmacêutica e Laboratórios
Área de Atuação: Documentação técnica em Equivalência Farmacêutica
Horário de Trabalho: Comercial

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