A Labpharma é uma empresa sólida no mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.
Você é uma pessoa analítica, técnica e quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você!
Principais responsabilidades
Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC / UPLC;
Elaboração de protocolos e relatórios validação de métodos analítico;
Realizar desenvolvimento e ensaios físico-químicos de liberação de lotes, validação analítica de métodos de validação de limpeza, teor, estudo de solubilidade, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166 / 2017 e RDC 964;
Realizar Estudos de degradação forçada em atendimento a RDC 964 e RDC 166;
Validação de Método Analítico e estudos em degradação forçada e perfis de degradação;
Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE / UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), e outras técnicas, para delineamento de estratégias de estudo;
Conhecimento em química analítica e orgânica, predição teórica e versatilidade em diferentes métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica;
Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;
Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;
Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.
Requisitos
Obrigatório : Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
Pós-graduação nas áreas relacionadas;
Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas testes de dissolução, entre outros testes rotineiros de laboratório;
Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos, estabilidade ou equivalência farmacêutica;
Experiência de Guias de Estabilidade n°28;
Experiência das legislações : RDC 166 e RDC 53 (RDC 964) e RDC 73 / 2016, RDC 318 / 2019, RDC 200 / 17 e IN4 / 14;
Experiência de Guias OOS OOT 8 / 2017;
Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma;
Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.
Diferenciais (não obrigatórios)
Fácil acesso a região de Alphaville.
O que oferecemos :
Modelo de trabalho : Presencial
Regime de Contratação
CLT.
Benefícios : VR R$ 32,50 / dia, VA R$ 300,00, Vida link, Auxílio combustível R$ 200,00 ou Vale Transporte, Dayoff, Assistência médica, Assistência Odontológica, Total Pass, Vida link.
Ambiente colaborativo e oportunidades de desenvolvimento.
Valorizamos a diversidade e incentivamos candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.
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