SOMOS UMA EMPRESA ESPECIALIZADA NA IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES – em Joinville/ SCBuscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de organização e atenção concentrada, proatividade, comunicação interpessoal, com experiência no processo de responsabilidade técnica e no atendimento as exigências das agências reguladoras.Responsabilidades e atribuiçõesGarantir os processos de Gestão da Qualidade, com ênfase na RDC 665/2022 (processos, produtos, clientes, fornecedores e certificadoras);Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrões;Administrar toda a documentação da qualidade e regulatórios da empresa;Elaborar e planejar auditorias internas, implantando ações corretivas;Acompanhar auditorias externas de clientes, fornecedores e órgãos fiscalizadores;Promover treinamentos para adequação aos processos da qualidade;Efetuar, alterar e renovar autorizações de funcionamento: ANVISA, Vigilância Sanitária, AVCB, prefeitura e demais órgãos fiscalizadores.Garantir a qualidade dos produtos comercializados pela empresa;Acompanhamento de controle de estoque através de recebimento, identificação e armazenamento e controle da rotatividade de produto acabado;Monitorar e gerenciar o serviço de tecnovigilância, reportando diretamente para ANVISA qualquer queixa técnica ou evento adverso.Requisitos e qualificaçõesSuperior em Farmácia com CRF ativo;Experiência na área de assuntos regulatórios e de qualidade de dispositivos médicos;Conhecimento Requisitos RDC665/2022;Desejável Auditor Interno na RDC 665/2022Certificado de Regularidade Técnica ativoConhecimento processos INMETRO;Domínio do pacote MS-Office, ênfase em ExcelInformações adicionaisModelo de Contratação: Prestação de Serviço
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