Job description
A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções de software para a gestão integrada da conformidade, inovação e transformação digital de processos. E uma grande empresa possui grandes números: são mais de 850 colaboradores, mais de 3 mil clientes e 3 milhões de usuários, em mais de 50 países ao redor do mundo!
Completamos 30 anos e nosso sonho é atingir todos os países do globo com nossas soluções.
Por isso o nosso lema é #WeAreExpertsAndGlobal
A Oportunidade
Se você gosta de atuar em ambientes desafiadores, é atento a detalhes, tem organização, clareza técnica e gosta de apoiar clientes para garantir que seus sistemas atendam normas e requisitos regulatórios, essa vaga pode ser para você!
Nesta posição, você fará parte do time responsável por projetos de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), garantindo que a utilização do SoftExpert Suite e outros sistemas críticos esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas de mercado.
Você acompanhará o cliente desde o planejamento até as etapas finais, sempre conectando requisitos regulatórios, documentação, execução de testes e orientações técnicas.
Main responsibilities
Elaborar, revisar e acompanhar documentos de validação (URS, FS/CS, análises de risco, QI, QO e relatórios);
Conduzir execuções de testes e registros de evidências durante projetos de validação;
Ajudar a estruturar cronogramas de validação junto aos clientes;
Apoiar projetos de implantação, migração, atualização e adequação regulatória;
Preparar materiais e documentações para auditorias de clientes e inspeções;
Participar de reuniões técnicas e apoiar clientes em dúvidas sobre normas e boas práticas de validação;
Contribuir para melhoria contínua dos modelos e processos utilizados pela área.
Requirements and skills
Ensino superior completo ou cursando (Farmácia, TI, Engenharia, Produção, Sistemas, Qualidade ou áreas afins);
Conhecimento ou vivência com Validação de Sistemas Computadorizados;
Noções de GAMP 5, ciclo de vida de validação e integridade de dados;
Organização documental e escrita técnica;
Pacote Office.
Você irá se diferenciar se tiver:
Experiência prévia com validação em ambientes regulados;
Conhecimento da SoftExpert Suite;
Experiência com ERPs, LIMS, MES, WMS ou sistemas de automação;
Participação em auditorias regulatórias;
Inglês e/ou espanhol intermediário ou avançado.
Additional information
O que oferecemos para os nossos #Experts?