?♂️ Responsabilidades e Atribui çõ es: 1. Elaborar/Revisar Relatórios de Desenvolvimento Farmacotécnico relacionados a Pós-registro. 2. Elaborar/Revisar Histórico Inicial. 3. Elaborar Fichas Técnicas de Produção de Lotes Laboratoriais e Placebos relacionados a Pós-registro e solicitar sua fabricação. 4. Manipular Lotes Laboratoriais e Placebos relacionados a Pós-registro e inserir em Estabilidade Primária. 5. Disponibilizar Lotes Laboratoriais, Placebos e Pilotos aos setores solicitantes. 6. Elaborar/Revisar Fórmula Mestra Piloto e de Emissão Inicial dos produtos e coletar assinatura dos responsáveis. 7. Acompanhar o registro de programação semanal das linhas produtivas das Unidades I e III da Hipolabor. 8. Disponibilizar as Fichas Técnicas de Produção de Laboratoriais e Pilotos para o SPCP com cálculos de teor e umidade do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). 9. Acompanhar a fabricação dos Lotes Laboratoriais, Pilotos e Industriais relacionados a Pós-registro nas unidades I e III, elaborando o Relatório de Acompanhamento da fabricação dos produtos. 10. Avaliar fornecedores de insumos relacionados a pós-registro, definidos pelo Setor de Garantia da Qualidade Sistêmica, através de resultados de testes de pré-formulação, lotes laboratoriais, placebos, pilotos e industriais. 11. Realizar acompanhamento de desvios, não conformidades, RT e RCM. 12. Acompanhar as etapas de fabricação de produtos terceirizados relacionados a Pós-registro. 13. Elaborar/Revisar Análise de Risco dos produtos legados. 14. Realizar preenchimento de PATE. 15. Executar, dentro do prazo, a revisão de documentos, garantir o cumprimento dos procedimentos operacionais e das Boas Práticas de Fabricação e relatar ao superior a observação de qualquer não-conformidade. 16. Identificar, analisar e propor ações para solucionar anomalias decorrentes dos processos de redesenvolvimento. 17. Acompanhar os primeiros lotes industriais após alteração pós-registro. 18. Dar suporte ao setor de produção quanto a desvio de qualidade e estabilidade de produtos. 19. Ministrar treinamentos dos documentos da qualidade. Outras atividades a critério da gestão. ? Requisitos e Qualificações: Escolaridade: Superior completo em Farmácia com Registro no consellho; Conhecimento das ferramentas da qualidade, legislações e normas; Vivências: Em rotina de indústria farmacêutica e desenvolvimento farmacotécnico; Inglês básico. ? Informações adicionais: Horário de trabalho: Seg à Sex das 07:00 às 17:00