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Responsabilidades e Atribui
çõ
es:
1. Elaborar/Revisar Relatórios de Desenvolvimento Farmacotécnico relacionados a
Pós-registro.
2. Elaborar/Revisar Histórico Inicial.
3. Elaborar Fichas Técnicas de Produção de Lotes Laboratoriais e Placebos
relacionados a Pós-registro e solicitar sua fabricação.
4. Manipular Lotes Laboratoriais e Placebos relacionados a Pós-registro e inserir em
Estabilidade Primária.
5. Disponibilizar Lotes Laboratoriais, Placebos e Pilotos aos setores solicitantes.
6. Elaborar/Revisar Fórmula Mestra Piloto e de Emissão Inicial dos produtos e coletar
assinatura dos responsáveis.
7. Acompanhar o registro de programação semanal das linhas produtivas das Unidades
I e III da Hipolabor.
8. Disponibilizar as Fichas Técnicas de Produção de Laboratoriais e Pilotos para o
SPCP com cálculos de teor e umidade do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA).
9. Acompanhar a fabricação dos Lotes Laboratoriais, Pilotos e Industriais relacionados
a Pós-registro nas unidades I e III, elaborando o Relatório de Acompanhamento da
fabricação dos produtos.
10. Avaliar fornecedores de insumos relacionados a pós-registro, definidos pelo Setor
de Garantia da Qualidade Sistêmica, através de resultados de testes de pré-formulação,
lotes laboratoriais, placebos, pilotos e industriais.
11. Realizar acompanhamento de desvios, não conformidades, RT e RCM.
12. Acompanhar as etapas de fabricação de produtos terceirizados relacionados a Pós-
registro.
13. Elaborar/Revisar Análise de Risco dos produtos legados.
14. Realizar preenchimento de PATE.
15. Executar, dentro do prazo, a revisão de documentos, garantir o cumprimento dos
procedimentos operacionais e das Boas Práticas de Fabricação e relatar ao superior a
observação de qualquer não-conformidade.
16. Identificar, analisar e propor ações para solucionar anomalias decorrentes dos
processos de redesenvolvimento.
17. Acompanhar os primeiros lotes industriais após alteração pós-registro.
18. Dar suporte ao setor de produção quanto a desvio de qualidade e estabilidade de
produtos.
19. Ministrar treinamentos dos documentos da qualidade.
Outras atividades a critério da gestão.
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Requisitos e Qualificações:
Escolaridade: Superior completo em Farmácia;
Conhecimento das ferramentas da qualidade, legislações e normas;
Vivências: Em rotina de indústria farmacêutica e desenvolvimento farmacotécnico;
Inglês básico.
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Informações adicionais:
Horário de trabalho: Seg à Sex das 07:00 às 17:00