Descrição da Posição
O líder de projetos é responsável por garantir a excelência na entrega dos estudos clínicos. A comunicação deve estar alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas.
* Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade;
* Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas;
* Identificar e propor soluções estratégicas para promover a eficiência operacional em todas as fases dos projetos;
Atividades e Responsabilidades
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria;
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
3. Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo;
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário;
5. Apoiar Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos;
6. Atuar como mentor dos CRA's;
7. Revisar relatórios de visitas de monitoramento e métricas de visitas de monitoramento;
8. Gerenciar progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias;
9. Desenvolver materiais como plano de monitoria e apresentação de SIV;
10. Participar na preparação e execução de auditorias.