Analista de Assuntos Regulatórios Junior
Auxiliar nos procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros.
Arquivar cópias dos processos e documentos nos armários da área regulatória;
Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros, revalidações de registros e alterações;
Auxiliar na auditoria dos processos de notificações, registros e rótulos de todos os produtos fabricados pela empresa para que estejam sempre de acordo com as normas e padrões estabelecidos pela ANVISA juntamente com o setor de Pesquisa e Desenvolvimento;
Solicitar Certificados de Livre Venda junto ao sistema de peticionamento eletrônico da ANVISA e/ou FIEMG – Federação das Indústrias do Estado de Minas Gerais;
Realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas estabelecidas pela ANVISA.
Orientar equipe de marketing quanto às exigências de rotulagem, claims (apelos comerciais), etc.
Protocolar documentações na Vigilância Sanitária local;
Auxiliar nos trâmites de renovação anual do Certificado de Responsabilidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de Farmácia – CRF para todas as matrizes e filiais.
Levantar mensalmente as notas fiscais e relatórios do Sankhya referente a compra e consumo dos produtos controlados pela Polícia Federal.
Prestar contas mensalmente dos produtos químicos controlados através do Programa Mapas de Produtos controlados (Declaração de Mapas) até o 15º dia útil de cada mês;
Auxiliar no monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado.
Disponibilizar documentos e informações técnicas/regulatórias para a equipe comercial;
Auxiliar na confecção e atualização periódica dos documentos para notificação/registro de produtos nos idiomas inglês e espanhol, tais como: testes de estabilidade, fichas de fórmula, certificados de análises de lotes, especificações físico-químicas, declarações diversas, entre outros.
Alimentar planilha de lotes padrão para solicitação da pesquisa de Salmonella referente a todos os produtos enviados nos embarques do Chile;
Criar e manter atualizadas as fichas técnicas de todos os produtos vigentes nos idiomas inglês, espanhol e português.
Disponibilizar aos clientes da exportação todos os documentos necessários para registro e/ou notificação sanitária de produtos.
Cadastrar Pedidos de Compra no Sankhya referente a serviços prestados por terceiros.
Requisitos e Qualificações
Formação superior completa em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biotecnologia ou área correlatas
Noções de formulação cosmética
Conhecimento básico em físico-química
Excel e pacote office
Desejável experiências em laboratório de desenvolvimento de produtos
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