Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.Salário: a negociarA Ótima, uma fábrica nacional localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016, atua como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.Descrição da Vaga:Preparar e revisar documentação para registro de produtos e certificações junto a órgãos como ANVISA;Elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, atendendo às normativas vigentes;Responder às exigências dos órgãos reguladores com agilidade e precisão;Realizar alterações de registro e elaborar documentos para adequações de produtos;Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos reguladores nacionais e internacionais;Ter experiência com processos regulatórios, especialmente junto à ANVISA;Possuir conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos;Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica;Gerenciar prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação;Acompanhar atualizações relacionadas à Tecnovigilância e consultas públicas;Dar suporte técnico aos departamentos internos;Acompanhar publicações da Anvisa no Diário Oficial da União;Executar outras tarefas relacionadas à área de assuntos regulatórios e responsabilidade técnica, conforme legislação vigente.Requisitos e qualificações:Graduação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina, saúde, farmácia);Experiência prévia de pelo menos 3 anos em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos;Conhecimento profundo sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos Ortopédicos;Competências Técnicas:Inglês avançado;Conhecimento de Microsoft Office;Desejável gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.Formação Acadêmica: Não informadoSalário: a negociarCargo: Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa: Ótima IndústriaFabricação de instrumentos não eletrônicos e utensílios para uso médico, cirúrgico, odontológico e de laboratório.Ramo: IndustrialSenioridadeMid-Senior levelTipo de empregoTempo integralFunção do trabalhoJurídicoIndústriasFabricação de Máquinas Industriais
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