Anunciada dia 16 junho
Missão do cargo
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, referência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Priorizamos profissionais com visão analítica, iniciativa e foco em melhoria contínua .
Missão do cargo: Garantir que equipamentos, utilidades e sistemas computadorizados operem de forma qualificada e validada, atendendo aos requisitos regulatórios aplicáveis e contribuindo para a robustez dos processos produtivos e de qualidade.
Atuar na elaboração, execução e acompanhamento de atividades relacionadas à qualificação de equipamentos produtivos e laboratoriais, qualificação de utilidades e validação de sistemas computadorizados, assegurando conformidade com normas regulatórias e diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Responsabilidades:
Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e utilidades.
Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação de sistemas computadorizados (categorias 3, 4 e 5).
Conduzir atividades de qualificação de equipamentos produtivos e analíticos (IQ, OQ, PQ) e utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, entre outros).
Avaliar riscos e definir estratégias de qualificação e validação com base em ferramentas de análise de risco.
Acompanhar desvios, investigações e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
Assegurar o cumprimento dos requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
Participar de auditorias internas e externas, prestando suporte técnico.
Interagir com áreas multidisciplinares como Produção, Qualidade, Engenharia e TI.
Contribuir para a melhoria contínua dos processos e sistemas da área.
Conhecimentos necessários:
Experiência em validação e qualificação em indústrias farmacêuticas, cosméticas ou correlatas.
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas regulatórias (ex.: ANVISA e guias internacionais).
Experiência na elaboração de documentação técnica.
Conhecimento em ferramentas de análise de risco (diferencial).
Formação :
Graduação em Engenharia, Química, Farmácia ou áreas correlatas.
Desejável pós-graduação ou certificações relacionadas à validação, qualidade ou gestão industrial.
Competências comportamentais:
Organização e atenção aos detalhes.
Pensamento analítico e crítico.
Boa comunicação e trabalho em equipe.
Proatividade e senso de responsabilidade.
Capacidade de gestão de prazos e múltiplas demandas.
Local:
·
Itapecerica da Serra/SP
