A sua missão será:
Garantir a confiabilidade dos resultados analíticos e a conformidade dos processos de Controle de Qualidade por meio da execução de análises físico‑químicas de média e alta complexidade, inspeções de produto, atuação sistêmica em plataformas digitais (SAP QM, LIMS e outros) e liderança de iniciativas de melhoria contínua. Contribuir para a excelência operacional do laboratório assegurando o atendimento às normas de BPF, BPL, EHS e princípios ALCOA+/DI, apoiando a digitalização dos processos, coordenando projetos de melhoria e conduzindo investigações e CAPAs que assegurem a qualidade e a rastreabilidade dos produtos e dados.
Papéis e Responsabilidades:
* Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia;
* Executar as análises físico-químicas de média a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo, produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estudos de estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e aos procedimentos/instruções de trabalho definidos;
* Realizar inspeção de produto intermediário e acabado, inspeção de qualidade em linha produtiva e registro das atividades;
* Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados; conferir registros (duplo/triplo check), conforme procedimentos/instruções de trabalho definidos e diretrizes ALCOA+;
* Auxiliar, contribuir e/ou executar a elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) relacionados às atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico;
* Colaborar na manutenção dos estoques de insumos, reagentes e materiais analíticos;
* Colaborar com o cuidado e manutenção dos equipamentos do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme os procedimentos vigentes;
* Colaborar no treinamento de novos/as funcionários/as, garantindo aderência aos procedimentos vigentes;
* Colaborar e/ou executar investigações de falhas analíticas, eventos e discrepâncias;
* Executar a implementação de ações preventivas e corretivas provenientes de discrepâncias, eventos, OOX e auditorias internas ou externas;
* Auxiliar no desenvolvimento de ferramentas para monitorar e controlar os indicadores operacionais e de performance do CQ (ex.: Power BI, Power Apps);
* Participar e/ou executar projetos relacionados às atividades analíticas de sua responsabilidade (job analítico);
* Participar das atividades de housekeeping;
* Atender aos clientes internos do site;
* Garantir o atendimento aos requerimentos de EHS;
* Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity/ALCOA+.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
* Nível mínimo: Tecnólogo/a em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica ou Química;
* Análises Físico-Químicas Básicas (Técnicas Analíticas – Fundamentos e Análises Físico-Químicas);
* Conhecimento do Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Power BI);
* Boas Práticas de Laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho);
* Data Integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+);
* Escrita técnica com raciocínio lógico;
* Ferramentas da Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP);
* Experiência com análises em HPLC.
Essa vaga é de recrutamento afirmativo para "Pessoas com deficiência (PCD)". Na Boehringer Ingelheim, somos movidos por nossas pessoas. É por isso que nos responsabilizamos por cultivar um ambiente diverso, colaborativo, aberto e inclusivo onde todos e todas sintam-se seguros(as), ouvidos(as), e valorizados(as). Este ambiente de trabalho que abraça a as diferenças é a chave para a inovação, criação de valor e crescimento sustentável dentro e fora da nossa organização. O processo de seleção para essa vaga segue as mesmas etapas e formas de avaliação de outras posições de recrutamento da Boehringer Ingelheim.
Desejáveis:
* Nível superior em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica ou Engenharia Química;
* Sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LabX, Empower, OpenLab, Tiamo);
* Experiência na indústria farmacêutica;
* Experiência com análise de dissolução;
* Conhecimento do idioma inglês (leitura/interpretação de textos).