Descrição do Cargo
O cargo de Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico é uma oportunidade para trabalhar em equipe multidisciplinar em um centro de ensaios clínicos.
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, incluindo a criação da brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Atuar como Representante do Patrocinador ou Especialista Médico em relação aos projetos de pesquisa clínicos;
* Elaborar relatórios e interagir com os Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração de documentos direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse, como estudos epidemiológicos;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento para colaboradores;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar nas atividades de interface com outras áreas;
Requisitos:
* Doutorado em Medicina;
* Experiência clínica relevante;
* Pós-graduação sensu stricto;
* Residência médica e especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais);
* Sólida experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica;
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas;
* Epidemiologia;
* Competência comprovada na gestão de equipes;
* Inglês fluente;
Vantagens
* Oportunidade de trabalhar em equipe multidisciplinar;
* Desenvolvimento de habilidades em gestão de projetos;
* Aprender sobre a regulamentação de produtos farmacêuticos;
* Compartilhar conhecimentos em cursos de treinamento;
Outros
* Selecione o melhor candidato entre profissionais qualificados;
* Verificar as informações pessoais fornecidas pelos candidatos;