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Analista de qualificação de equipamentos de laboratório

Atibaia
JMA Plan - Engenharia & Consultoria
Anunciada dia A 14 h atrás
Descrição

Se você busca atuar em uma empresa em constante crescimento e repleta de desafios, a JMA PLAN pode ser o seu próximo passo!Desde 2012, somos especialistas em oferecer soluções para o segmento farmacêutico, sempre com foco em qualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e respeito. E como estamos expandindo, procuramos profissionais que compartilhem desses valores e queiram contribuir para nosso sucesso.Sobre a oportunidade:Estamos com uma vaga para Analista de Qualificação de Equipamentos de Laboratório, onde você terá como principal desafio planejar, executar e acompanhar atividades de qualificação e requalificação de equipamentos como balanças, centrífugas, agitadores, sistemas de purificação de água, entre outros utilizados em laboratório.O trabalho envolve elaboração e revisão de protocolos e relatórios de qualificação, acompanhamento de testes, interação com fornecedores e áreas internas, garantindo que todo o processo atenda aos requisitos regulatórios e de qualidade.O perfil ideal é detalhista, organizado e colaborativo, com facilidade para trabalhar em equipe e interagir com diferentes áreas.Formato de contratação: CLTLocal de trabalho: Presencial – Barueri/SPHorário: Segunda a sexta-feira, horário comercialDuração do contrato: Temporário – mínimo de 12 mesesResponsabilidades:Executar atividades de qualificação de equipamentos laboratoriais (IQ, OQ, PQ), de acordo com protocolos e procedimentos internos.Preparar e revisar protocolos e relatórios de qualificação com base em legislações e guias vigentes (RDC 658/2022, ANVISA, FDA, WHO).Realizar coleta e tratamento de dados durante a execução das qualificações.Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Laboratório (BPL).Apoiar auditorias internas e externas com evidências técnicas das qualificações realizadas.Participar de investigações de desvios ou não conformidades relacionadas a equipamentos qualificados.Requisitos:Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas (com registro no conselho de classe, quando aplicável)Experiência prévia em qualificação de equipamentos de laboratório físico-químico (HPLC, balanças, estufas, entre outros).Conhecimento de normas regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) e requisitos de auditoriaConhecimento em validação de sistemas computadorizadosVivência em elaboração e execução de protocolos e relatórios de qualificaçãoInglês intermediário será considerado diferencialDesejável:Experiência com qualificação de equipamentos de produçãoConhecimento em metodologias de melhoria contínua (Lean, 6 Sigma)Familiaridade com conceitos de integridade de dados (ALCOA++)

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