ICompany Description
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas - immunology, oncology, neuroscience, and eye care - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.
Job Description
Descrição : Como integrante estratégico do departamento de Qualidade, este profissional atua diretamente no acompanhamento e desenvolvimento das operações assépticas em ambiente farmacêutico. Tem papel essencial ao garantir padrões elevados de desempenho asséptico, visando excelência, segurança, conformidade regulatória e melhoria contínua. Funciona como elo entre Produção e Qualidade, promovendo cultura técnica de alto desempenho e colaboração interdepartamental.
Principais Responsabilidades
Fornecer suporte técnico em tempo real à Produção em todas as operações assépticas, incluindo processos críticos de limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem e manuseio de placas de Monitoramento Ambiental.
Realizar revisão técnica das atividades e eventos, avaliando riscos e impactos à esterilidade do produto, propondo ações preventivas e corretivas.
Garantir conformidade rigorosa aos procedimentos internos e diretrizes regulatórias (Boas Práticas de Fabricação - Brasil, América Latina e PICS).
Observar técnicas e condutas das equipes de turno, oferecendo feedback direcionado, apoio educacional e promovendo as melhores práticas assépticas.
Fomentar parcerias com mentores assépticos e supervisores, impulsionando o desenvolvimento profissional da equipe e alinhamento à cultura de excelência.
Engajar iniciativas que promovam cultura asséptica robusta em toda a fábrica.
Apoiar e participar de investigações de desvios/processos, identificando causas raízes e contribuindo tecnicamente para planos de ação.
Participar ativamente de GEMBAs em Produção para identificar oportunidades de melhoria e disseminar conhecimento técnico.
Conduzir treinamentos práticos e teóricos integrados para equipes multidisciplinares, reforçando práticas seguras, eficazes e padronizadas.
Realizar análise crítica de resultados e tendências do Monitoramento Ambiental e de Pessoas, recomendando melhorias e ajustes nos processos.
Qualifications
Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou áreas afins das Ciências Biológicas.
Experiência consolidada (mín. 7 anos) na indústria farmacêutica, com vivência em Qualidade, Produção ou Laboratório Microbiológico, e atuação comprovada em processos assépticos.
Inglês intermediário para comunicação oral e escrita.
Sólido conhecimento em Microbiologia industrial, processos assépticos e legislações regulatórias de BPF.
Habilidades de comunicação verbal/escrita, com capacidade de adaptar conteúdo conforme público.
Forte relacionamento interpessoal, perfil colaborativo, postura de influência positiva.
Orientação para melhoria contínua e inovação em processos e procedimentos.
Capacidade crítica e criativa na resolução de problemas, análise de cenários e tomada rápida de decisão.
Horário de trabalho: das 13 às 22 com compensações de pontes de feriados aos sábados
Presencial 100%
Diferenciais
Experiência comprovada em treinamentos técnicos para equipes multidisciplinares.
Participação ativa em auditorias regulatórias nacionais/internacionais.
Additional Information
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
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