Analista da Garantia da Qualidade Senior
O Analista da Garantia da Qualidade Senior assegura que os produtos e processos da WP Lab estejam em conformidade com os requisitos regulatórios, normas internas e padrões de qualidade estabelecidos. Atua como responsável delegado pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, garantindo que cada lote seja produzido e controlado conforme as exigências legais, de registro e de boas práticas de fabricação (BPF).
PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:
* Coordenar o sistema de controle de mudanças;
* Coordenar o tratamento das não conformidades e o acompanhamento das ações;
* Coordenar as revisões das documentações do sistema da qualidade;
* Realizar o gerenciamento das documentações físicas e eletrônicas;
* Planejar e manter o cronograma de treinamentos em dia;
* Realizar treinamento de novos funcionários;
* Realizar treinamentos de documentos de Garantia da Qualidade.
* Coordenar o gerenciamento dos riscos;
* Periodicamente analisar, ajustar/elaborar e atualizar procedimentos internos referentes ao sistema da qualidade farmacêutico;
* Estipular ou monitorar índices estatísticos que indicam tendências ou possibilidades que possam comprometer a garantia de qualidade dos processos;
* Apoio ao PCM – Planejamento e Controle de Manutenção realizando revisão de documentos, do cronograma de manutenção e calibração, e análise crítica de certificados;
* Responsável por aprovar, cancelar, bloquear e obsoletar equipamentos;
* Participa na qualificação de fornecedores de serviços críticos observando a qualidade e presteza de atendimento, atendendo diretrizes do sistema definidos em auditoria;
* Acompanha as auditorias sanitárias.
QUALIFICAÇÃO MÍNIMA REQUERIDA:
* Formação: Ensino superior completo em Farmácia (obrigatório) ou áreas correlatas.
* Experiência: Sólida vivência em Garantia da Qualidade Farmacêutica, preferencialmente em posição sênior ou de liderança.
COMPETÊNCIAS E HABILIDADES:
* Conhecimentos técnicos:
o Boas Práticas de Fabricação (BPF);
o Sistemas de Gestão da Qualidade;
o Gestão de riscos e não conformidades;
o Legislação sanitária vigente (ANVISA, MAPA, etc.);
o Ferramentas de auditoria e indicadores de desempenho da qualidade.
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