Descrição da Posição
* Cumprir objetivos estratégicos de qualidade e eficiência operacional.
* Garantir comunicação alinhada com normas regulatórias e boas práticas clínicas (GCP).
* Identificar e propor soluções estratégicas para garantir a excelência em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva.
Principais Atividades e Responsabilidades
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos sob sua gestão.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir adesão aos cronogramas.
* Mantenha comunicação eficaz com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo estratégias e prioridades.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário para manter o andamento do estudo.
* Apoiá gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos.
* Atuar como mentor dos CRA's.
* Revisar relatórios de visitas de monitoramento e métricas de visitas, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento.
* Gerenciar progresso dos estudos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade.
* Desenvolver materiais para auxílio nas atividades e processo contratual.
* Participar na preparação e execução de auditorias e atividades de acompanhamento.