Analista de Qualificação e VSC AG3 Solutions – Valinhos, São Paulo, Brasil
Descrição da vaga
Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).
Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD)
Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e utilidades
Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais
Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação
Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção, Produção e Controle da Qualidade para alinhamento técnico
Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9/Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC/S, ISPE GAMP
Experiência com equipamentos típicos de sólidos (misturadores, granuladores, compressoras, revestidoras, etc.)
Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio)
Habilidade para análise crítica de dados e elaboração de documentação técnica
Formação: Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas
Idioma: Inglês técnico (para leitura de manuais e normas) considerado um diferencial
Conhecimento em ferramentas: Pacote Office, SAP, Minitab
#J-18808-Ljbffr