Carreira de Assuntos Regulatórios
A profissão de analista de assuntos regulatórios é fundamental para a indústria de produtos para saúde, pois visa garantir o cumprimento das normas e regulamentações aplicáveis. Neste contexto, estamos procurando por um profissional competente para apoiar nossas atividades regulatórias nacionais e internacionais.
Especializações
O candidato ideal deve ter domínio técnico das regulamentações aplicáveis, incluindo RDCs 751/2022, 665/2022, 74/2016, 185/2001, FDA (21 CFR Parts 820, 807, 314) e Regulamentos Europeus (EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746). Além disso, é importante possuir habilidade comprovada em redação técnica de dossiês e interpretação crítica de normas.
Habilidades Requeridas
Vivência com sistemas eletrônicos de submissão e rastreabilidade, além de experiência mínima de 5 anos em Assuntos Regulatórios na indústria de produtos para saúde.
Perfil do Candidato