Descrição do Cargo
O cargo é responsável por avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico, criar planos de desenvolvimento clínico e gerenciar o protocolo de estudo clínico.
Atividades principais:
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar planos de desenvolvimento clínico e desenhar os estudos correspondentes;
* Gerenciar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma e orçamento;
* Supervisionar e orientar ações em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Atuar como representante do patrocinador substituto ou especialista médico em projetos de pesquisa clínica;
* Fornecer relatórios e explicações aos comitês de monitoramento de segurança de dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Gerenciar o controle orçamentário do estudo clínico;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios para o sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar o centro de ensaios clínicos e farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais;
* Desenvolver e contribuir com estudos de interesse do centro de ensaios clínicos e farmacovigilância;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino;
* Analisar dados oriundos dos estudos clínicos;
* Coordenar as atividades de interface com outras áreas;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório;
* Interagir com autoridades regulatórias e sanitárias;
* Criar e implementar planos de resolução de problemas;