Descrição da FunçãoEsta função apoia a implementação de estratégias regulatórias e submissões para projetos de menor escala, coordenando esforços multifuncionais para garantir conformidade, agilizar aprovações e manter a documentação pronta para auditoria ao longo de todo o ciclo de vida do produto.Suas responsabilidadesApoiar a implementação de estratégias regulatórias para projetos menores e menos complexos em colaboração com especialistas regulatórios e de outras áreas; auxiliar na preparação e coordenação de submissões de produtos, avaliações de conformidade e processos de controle de mudanças, com foco em agilizar aprovações e manter a conformidade.Revisar rotulagem, materiais de marketing e relatórios de qualidade de desenvolvimento para assegurar conformidade regulatória; manter documentação para sustentar registros regulatórios, auditorias e atividades relacionadas a UDI/GTIN.Trabalhar em estreita colaboração com equipes internas e parceiros regulatórios regionais para alinhar padrões regulatórios, apoiar registros de estabelecimentos e orientar stakeholders multifuncionais sobre regulamentações e requisitos em evolução.Atuar sob supervisão geral, dentro de procedimentos padronizados, utilizando julgamento independente e habilidades analíticas básicas para resolver questões menos complexas, acompanhando especialistas seniores em projetos de manutenção e NPI (novos produtos).Manter-se atualizado sobre mudanças em procedimentos regulatórios e participar de iniciativas de melhoria contínua para otimizar operações internas de regulatórios e apoiar resultados de negócios mais ágeis.RequisitosEnsino Superior concluído em Engenharia Biomédica, Ciências da Saúde, Farmácia, Administração, Direito ou áreas relacionadas.Inglês avançado - você fará parte de um time global.Experiência comprovada em preparação e condução de submissões internacionais (novos registros, renovações e notificações de mudanças de produtos) junto a autoridades regulatórias em diferentes países.Conhecimento de legislações e requisitos regulatórios globais (ex.: FDA, EMA, Health Canada, ANVISA).Desejável familiaridade com ferramentas de gestão regulatória (Windchill, SAP, RMSIS).Certificação RAPS RAC será considerada um diferencial.Como trabalhamos juntosAcreditamos que geramos um impacto maior quando estamos juntos do que separados. Para nossos membros da equipe do escritório, isso significa trabalhar de modo presencial ao menos três dias da semana, para colaborar e estabelecer ligações com os outros.Os cargos presenciais requerem a presença do colaborador o tempo inteiro nas instalações da empresa. Para os colaboradores que ocupam um cargo na área de campo, suas funções são desempenhadas de maneira mais eficaz fora das instalações da empresa, geralmente em instalações de clientes ou fornecedores.Esta função é administrativa – modelo híbrido;Sobre a PhilipsSomos uma empresa de tecnologia em saúde. Nós criamos toda a nossa empresa com base na crença de que todos os seres humanos são importantes e não vamos parar até que todos, em todos os lugares, tenham acesso aos cuidados de saúde de qualidade que todos nós merecemos. Realize o trabalho da sua vida para ajudar a melhorar a vida dos outros.Saiba mais sobre nossos negócios. Descubra nossa história rica e emocionante. Saiba mais sobre nosso objetivo.Se você estiver interessado nesta função e tiver muitas, mas não todas, as experiências necessárias, nós o encorajamos a se candidatar. Você ainda pode ser o candidato certo para esta ou outras oportunidades na Philips. Saiba mais sobre nosso compromisso com a diversidade e inclusão aqui.
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