Aqui está a descrição do cargo com uma formatação profissional e organizada, mantendo o seu texto original exatamente como solicitado:
Resumo da posição: Responsável por executar e manter as atividades da área principalmente nos temas relacionados à tecnovigilância, pós‑mercado, atualizações pós-registros e manutenção dos procedimentos de pós-mercado no sistema da qualidade, assegurando conformidade regulatória e suporte ao negócio para Brasil e Uruguai, de acordo com as legislações vigentes e políticas corporativas.
Responsabilidades chaves: Tecnovigilância & Pós-Mercado: Realização de notificações obrigatórias de incidentes e eventos adversos junto ANVISA e fabricantes conforme a Resolução RDC 67/2009. Monitorar periodicamente os portais regulatórios (NOTIVISA / ANVISA / Ministerio de Salud Pública) e acompanhar alertas de tecnovigilância. Atuar como ponto de contato com autoridades regulatórias, fabricantes, distribuidores, profissionais de saúde e clientes sobre eventos adversos, queixas técnicas e ações pós‑mercado. Manter e atualizar controles de complaints, ações de campo, stop shipments, roubos e extravios). Avaliar continuamente a segurança e desempenho de dispositivos médicos comercializados. Analisar dados de pós‑comercialização e tendências, fornecendo inputs para o Sistema da Qualidade. Atualizar processos regulatórios provenientes de ações pós‑mercado, garantindo conformidade regulatória e rastreabilidade. Interface com Marketing, Service e Comercial para análise de tendências e suporte à tomada de decisão. Assuntos Regulatórios: Consulta periódica ao Diário Oficial e portal da ANVISA sobre os registros de produtos e publicações de empresas concorrentes. Controle de protocolos e documentos enviados para a ANVISA. Elaboração de processos regulatórios de baixa e média complexidade (alterações de registros de implementação requerida e/ou implementação imediata. Atualização das planilhas de controle dos produtos registrados pela ANVISA. Atualização de Dossiês Técnicos dos produtos registrados na ANVISA.
Rede interna de relacionamentos / relacionamentos chaves: De acordo com as necessidades da área, inclui interações com: Todas as áreas da empresa Distribuidores, prestadores de serviço e fornecedores
Habilidades e competências: Habilidades: Candidato para esta posição deve possuir, no mínimo, porém não limitadas, as seguintes habilidades: capacidade analítica, disciplina, flexibilidade, foco no cliente. Competências: Conhecer as principais legislações da ANVISA relacionadas ao negócio. Conhecimento sobre Sistema de Gestão da Qualidade, Farmacovigilância ou Tecnovigilância.
Conhecimentos Mínimos e Experiência necessária para a Função: Educação Ensino superior em Farmácia, Biomédicas, Biologia ou áreas relacionadas. Experiência Experiência de no mínimo 3 anos na área de Assuntos Regulatórios, Qualidade ou Tecnovigilância (preferencialmente no segmento de produtos médicos/healthcare). Treinamentos Pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Desejável: Treinamentos aplicáveis às legislações RDC 665:2022, RDC 67:2009 ou RDC 551:2021.
Requisitos de viagem: 20% - Viagens para o armazém
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