Venha fazer parte do time de Assuntos Regulatórios da Labtest! Temos uma oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios!
Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.
Se você se identifica com este perfil, inscreva-se em nossa vaga!
**Responsabilidades e atribuições**
- Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos (IVD e equipamentos).
- Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas.
- Realizar a análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações aplicáveis.
- Elaborar e manter atualizados os controles, relatórios e indicadores da área regulatória.
- Dar suporte às áreas de Vendas e Marketing, fornecendo informações regulatórias e assegurando alinhamento estratégico.
- Preparar e submeter processos de legalização da empresa, garantindo a manutenção das licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal.
- Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POPs), considerando requisitos regulatórios nacionais e globais.
- Apoiar registros em países da América Latina, prestando suporte a distribuidores e importadores e facilitando a interface com as fábricas Virtue/Labtest para a obtenção e fornecimento da documentação necessária.
**Requisitos e qualificações**
- Formação **superior completa** em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
- Sólida **experiência em Assuntos Regulatórios**, com ênfase em registros junto à ANVISA e processos de tecnovigilância.
- Conhecimento da **legislação sanitária nacional** (RDCs, INs, leis e decretos) e entendimento de regulamentações para dispositivos médicos (IVD e equipamentos).
- Vivência com legalização de empresas e manutenção de licenças sanitárias em níveis municipal, estadual e federal.
- Experiência em **elaboração e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs)** e relatórios de controle e indicadores da área.
- Desejável **conhecimento em registros internacionais** e interface com fabricantes para fornecimento de documentação técnica.
- ** Inglês intermediário ou avançado** para comunicação com stakeholders globais e análise de documentos técnicos.
**Informações adicionais**
- Modelo de Trabalho: CLT;
- Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;
- Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).
- Benefícios
- Cartão de Benefício Flexível;
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Seguro de Vida;
- Vale transporte;
- Transporte Fretado (algumas regiões);
- Restaurante Interno.