Elaboração e revisão de procedimentos relacionados ao SGQ da Gnatus;
- Elaborar e revisar os objetivos da qualidade e seus KPIs;
- Realizar auditoria interna e micro-auditorias com base nos requisitos da RDC 665, ISO 13485 e outros que a empresa venha a se certificar;
- Suporte no planejamento das auditorias internas e externas;
- Treinar os envolvidos nos processos do SGQ da Gnatus;
- Acompanhar as publicações no D.O.U. e ANVISA referentes a Gnatus;
- Acompanhar as publicações de normas e resoluções e suas revisões;
- Abrir e controlar não conformidades e CAPAs;
- Preparar, analisar e renovar a documentação legal da Gnatus junto aos orgão reguladores (visa, bombeiros, outros);
- Outras atividades relacionadas do setor.
**Qualificações obrigatórias**
- Formação em Administração, Engenharia ou áreas afins;
- Interpretação da RDC 665 e ISO 13485;
- Auditor interno na RDC 665 e ISO 13485;
- Excel intermediário;
- Word intermediário;
- Power Point intermediário.
**Qualificações desejáveis (diferencial)**
- Pós-graduação em Qualidade;
- RDC 751:2022;
- Portaria INMETRO 384:2020;
- MDSAP;
- FDA 21 CFR part 820;
- CE 2017/745 - MDR;
- PIPEFY;
- SISTEMA PROTHEUS (TOTVS).
**Experiência**
- Experiência sólida na área da Garantia da Qualidade.
**Experiência desejável (diferencial)**
- Experiência sólida na área da Garantia da Qualidade de Dispositivos Médicos.
O Analista da Garantia da Qualidade será responsável pela elaboração e revisão dos procedimentos e instruções do SGQ, suporte no planejamento de auditorias internas e externas, suporte no relatórios de não conformidades e CAPA, preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa junto aos orgão reguladores (visa, bombeiros, outros).