A Bio Meds Brasil está em plena expansão e busca um(a) Assistente de Pesquisa Clínica e Pós-Mercado para integrar o setor de P&D.
Nesta posição, você terá a oportunidade de aprimorar suas competências em organização, atenção aos detalhes, comunicação e trabalho em equipe.
Principais atividades:
1. Planejamento e Gestão de Projetos;
2. Desenvolver novas fórmulas: Conceber e planejar novas formulações farmacêuticas, considerando viabilidade técnica e econômica;
3. Gerar ordens de produção no software de gestão: Criar e acompanhar ordens de produção relacionadas aos projetos de P&D;
4. Elaborar cronogramas e planos de trabalho: Definir prazos e metas para projetos de desenvolvimento, garantindo alinhamento com as prioridades organizacionais;
5. Monitorar KPIs de desempenho do setor, como tempo de desenvolvimento, custo de projeto e eficácia das formulações.
6. Estudos de Viabilidade;
7. Apresentar dados de viabilidade de produção: Compilar e analisar dados técnicos e econômicos para validar a viabilidade das novas formulações em escala industrial;
8. Realizar pesquisa de literatura científica e técnica: Buscar e analisar informações em artigos, patentes e publicações para suporte ao desenvolvimento de produtos inovadores;
9. Elaborar relatórios de viabilidade comercial e técnica: Identificar oportunidades e limitações associadas aos projetos.
10. Pesquisa de Ingredientes e Matérias-Primas
11. Pesquisar novos princípios ativos e excipientes: Identificar ingredientes inovadores que atendam às exigências de qualidade, eficácia e regulamentação;
12. Realizar orçamentos e negociações com fornecedores: Solicitar cotações, analisar propostas e realizar análises comparativas de custo-benefício;
13. Avaliar a conformidade regulatória das matérias-primas propostas.
14. Análise de Dados e Suporte Técnico
15. Analisar resultados de ensaios físico-químicos e de dissolução: Interpretar e consolidar os resultados gerados pelo laboratório, fornecendo insights e relatórios detalhados;
16. Fornecer suporte técnico às equipes de bancada e produção: Disponibilizar informações e soluções técnicas necessárias para a execução de testes ou fabricação.
17. Acompanhamento de Produção
18. Acompanhar atividades do setor de produção: Monitorar a execução de testes de escala piloto e lotes iniciais das fórmulas geradas, garantindo conformidade com as especificações do projeto. Esta atividade não inclui o acompanhamento e/ou manipulação em área de produção ou externa de formulações ou qualquer outro agente químico;
19. Elaborar relatórios pós-produção: Registrar desvios, lições aprendidas e oportunidades de melhoria nas etapas de produção.
20. Controle de Documentação
21. Atualizar os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do P&D: Garantir que os documentos estejam em conformidade com as práticas atuais e com as normas regulatórias;
22. Organizar registros técnicos de projetos e atividades realizadas.
23. Comunicação e Reports
24. Desenvolver apresentações e relatórios técnicos: Preparar materiais para reuniões internas e apresentações externas, detalhando progresso, resultados e próximos passos;
25. Promover interação com outros setores: Facilitar a troca de informações com as áreas de marketing, regulatório, controle de qualidade e produção;
26. Apresentar resultados em reuniões estratégicas: Participar de discussões para alinhar os projetos de P&D com os objetivos de mercado e da organização.
27. Capacitação e Melhoria Contínua
28. Manter-se atualizado sobre tendências do setor: Participar de eventos, cursos e seminários relacionados a inovação farmacêutica e desenvolvimento de produtos;
29. Propor melhorias em processos de P&D: Identificar oportunidades de inovação em fluxos de trabalho, otimizando eficiência e resultados.
Requisitos:
Formação necessária:
* Graduação em Farmácia ou Química.
Conhecimentos técnicos obrigatórios:
* Noções de escrita científica e metodologia científica;
* Familiaridade com a busca de literatura em base de dados;
* Inglês intermediário a avançado.