OBJETIVO DA POSIÇÃO:Apoiar na condução e no gerenciamento de estudos clínicos por meio da execução de tarefas administrativas e operacionais, garantindo conformidade com os regulamentos vigentes, as boas práticas clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRIPRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacionalColetar documentos essenciaisControlar e preencher planilhas dos processos regulatóriosOrganizar e rastrear documentação e processos regulatóriosContatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentosPreparar atas de reuniãoPreparar arquivos dos estudos, como Trial Master File REQUISITOS DA POSIÇÃO:- Formação Acadêmica: Curso superior completo ou cursando ou último semestre de curso superior na área da Saúde Requisitos TécnicosConhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveisFamiliaridade com o processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciaisConhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)- Experiência:Desejável ter participado como assistente ou auxiliar de pesquisa, no apoio de operações em pesquisa clínica, ou ter estagiado em pesquisa clínicaDesejável ter atuado nas áreas: Farmacovigilância, Suprimentos, Contratos e Pagamentos, mesmo como estágio- Idiomas (Opcional): Inglês – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatórioEspanhol – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatório- Soft Skills: Comunicação ProatividadeIniciativaAdaptabilidadeAdministração do tempoRelacionamento interpessoal