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Especialista sênior de laboratório de desenvolvimento e produção estéril

Rio Claro (RJ)
Smart GR
Anunciada dia 19 janeiro
Descrição

VAGA | ESPECIALISTA SÊNIOR DE LABORATÓRIO

Produção, Desenvolvimento e Conformidade Regulatória
Estamos em busca de um(a) Especialista Sênior de Laboratório para atuar de forma estratégica e operacional na estruturação, execução e sustentação de processos laboratoriais de alta complexidade, em ambiente regulado e auditável.
Esta é uma posição hands-on, com forte atuação técnica, documental e regulatória.

Missão do cargo

Ser responsável pela execução prática e organização técnica dos processos laboratoriais, garantindo segurança, rastreabilidade, conformidade regulatória e excelência operacional em todas as etapas de desenvolvimento e produção.

Principais responsabilidades

Executar e supervisionar processos de manipulação, preparo e produção de substâncias e formulações de maior criticidade;
Garantir segregação de áreas, fluxos e materiais, prevenindo contaminação cruzada;
Conduzir atividades como:
Pesagem, diluição e preparo de soluções;
Processos controlados ou assépticos (quando aplicável);
Envase, acondicionamento e rotulagem técnica;
Desenvolver, revisar e manter documentação técnica (POPs, ITs, registros e controles);
Atuar em investigações de desvios, não conformidades e análises de causa raiz;
Operar e apoiar a qualificação de equipamentos laboratoriais críticos;
Atuar como referência técnica em auditorias, inspeções e processos regulatórios;
Treinar e orientar equipes técnicas.

Formação acadêmica

Obrigatória:
Farmácia
Química
Biotecnologia
Engenharia Química
ou áreas correlatas
Registro profissional ativo, quando aplicável.
Especializações desejadas

Pós-graduação ou especialização em:
Tecnologia Farmacêutica
Produção Laboratorial ou Industrial
Garantia da Qualidade
Assuntos Regulatórios
Produção Estéril ou Processos Assépticos
Cursos técnicos comprovados em:
Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Validação de processos e limpeza
Qualificação de equipamentos
Gestão de risco e integridade de dados
Experiência profissional

Experiência sólida (mín. 5 a 8 anos) em:
Laboratórios regulados e auditáveis;
Processos de alta complexidade técnica;
Estruturação e padronização de processos;
Vivência comprovada com:
Documentação técnica robusta;
Atuação em auditorias e inspeções;
Ambientes controlados ou estéreis (diferencial).
Inglês

Obrigatório:
Inglês avançado ou fluente para leitura, interpretação e elaboração de:
Documentação técnica;
Dossiês;
Literatura científica;
Protocolos e relatórios;
Capacidade de comunicação técnica em reuniões, quando necessário.
Perfil comportamental

Perfil sênior, hands-on e altamente responsável;
Forte senso de organização e atenção a detalhes;
Capacidade analítica e tomada de decisão baseada em risco;
Liderança técnica e autonomia;
Comunicação clara e profissional.
O que oferecemos
Atuação estratégica em projetos de alta complexidade;
Autonomia técnica real;
Ambiente técnico, desafiador e em expansão;
Remuneração compatível com nível sênior / especialista.

Interessados(as): envie seu currículo ou entre em contato por mensagem direta.
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