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Analista de assuntos regulatorios senior - registro

Barueri
Brainfarma
Anunciada dia 3 junho
Descrição

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga?
Não se preocupe!
Você ainda pode fazer parte do nosso time!
Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!
**Responsabilidades e atribuições**
- Executar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o registro e manutenção de registro de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária (Medicamentos) de acordo com a regulamentação em vigor;
- Avaliação técnico-regulatória das documentações nacionais e internacionais referentes ao desenvolvimento e ao registro de produtos, visando seu uso em transferências de titularidade, registro e pós-registro, de forma a acelerar o processo de acesso ao mercado;
Desenvolver junto com a coordenação a estratégia regulatória para submissão de registro de produtos, avaliando os riscos associados a cada alternativa proposta e subsidiando as áreas relacionadas com as informações necessárias para elaboração e entrega de documentos para composição do dossiê de submissão;
- Acompanhar os processos de registro dos produtos da empresa, atuando junto aos órgãos competentes de forma a obter respostas dos processos solicitados, e acompanhar os protocolos de registros de novos produtos realizados pelas demais indústrias farmacêuticas instaladas no Brasil;
- Interagir e orientar às áreas relacionadas e parceiros, de modo a subsidiá-los de informações sobre o processo de registro de produtos, dando suporte técnico-regulatório e realizando pesquisas e avaliações necessárias no âmbito farmacêutico;
- Dar suporte às decisões através da realização de pesquisas diversas relacionadas ao âmbito farmacêutico (novos produtos, novos protocolos, material publicitário, etc.
);
- Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente;
- Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA, elaborando relatórios e informes;
- Acompanhar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das legislações e seus impactos com as áreas pertinentes.
**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Farmácia ou áreas correlatas;
Idioma: Inglês Avançado, Espanhol é desejável;
- Pacote Office: Avançado;
- Técnicas: Aplicabilidade da legislação regulatória;
**Informações adicionais**
Principais Benefícios**:

- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
- Gympass;
- Telemedicina;
- Farmácia interna (a depender da unidade);
- Desconto de 40% em dermocosméticos e vitaminas;
- PPR / Bônus (a depender da unidade).

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