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Especialista de desenvolvimento galênico - qbd

Hortolândia
EMS
Anunciada dia 1 agosto
Descrição

Atribuições:Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality by Design ao desenvolvimento e pós-desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos na documentação técnica, visando atender o cronograma estabelecido conforme os interesses e necessidades determinadas pela empresa; Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, elaborando Relatório Técnico Científico em acordo com os conceitos de Quality by Design (QbD) cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas. Auxiliar nas atividades relacionadas as exigências e indeferimentos; Elaborar documentação técnica desde documentos de pesquisas iniciais até documentos de submissão junto aos órgãos regulatórios, nacionais e internacionais, auxiliando os pesquisadores Júnior, Pleno e Sênior através de treinamento e conferência destes documentos; Revisar documentação técnica de licenciamentos para submissões regulatórias nacionais e internacionais. Requisitos:Graduação completo em Farmácia ou áreas correlatas;Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE); Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial; BPF, BPL e normas de segurança; Legislações técnicas e sanitárias da ANVISA e outros órgãos regulatórios; Norma de qualidade ISO 9001:2008, norma de preservação ambiental ISO 14001:2004 e normas de segurança; Conhecimentos em pesquisa de patentes e artigos técnico-científicos.

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