Atualmente, buscamos um profissional qualificado para atuar em atividades de desenvolvimento clínico.
Descrição da Função
O profissional deverá ter experiência em gestão de equipes multidisciplinares e conhecimento das Boas Práticas Clínicas.
Responsabilidades
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenhar os estudos correspondentes;
* Gestionar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador e outros documentos associados ao estudo;
* Supervisionar e orientar ações e decisões em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas internos e externos no desenvolvimento clínico de produtos;
* Atingir como Representante do Patrocinador ou Especialista Médico em projetos de pesquisa clínicos;
* Elaborar relatórios e fornecer informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês;
* Fiscalizar o controle orçamentário do estudo clínico;
* Contribuir na elaboração de documentos e relatórios para o sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais;
* Desenvolver e contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Contribuir na elaboração e execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores;
* Analisar dados oriundos dos estudos clínicos;
* Coordenar e atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atingir nas atividades de interface com autoridades regulatórias e sanitárias;
* Criar, implementar e gerenciar planos de resolução de problemas;
Habilidades e Qualificações Requeridas
O ideal é que o candidato tenha formação em medicina, com experiência clínica, e seja fluente em inglês. Além disso, é importante que o candidato esteja alinhado aos valores da organização, incluindo a diversidade e inclusão.