Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas._ - Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades._ - Convidamos você a “Pensar fora da caixa”_ Responsabilidades e atribuições - Conferir documentação técnica dos projetos de lançamento de novos produtos e pós registro do laboratório de P&D. - Auxiliar na aprovação dos documentos técnicos das áreas de estabilidade, validação analítica, validação de limpeza, desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico e outros documentos enviados no registro de produtos farmacêuticos, de acordo com as legislações vigentes, boas práticas de documentação e fabricação, visando a assertividade documental e cumprimento de prazos. - Realizar a interface entre setores do P&D através da disponibilização e/ou correção/atualização de documentos e suporte técnico para esclarecimento de dúvidas garantindo dessa forma a comunicação com demais setores de forma ágil e assertiva. - Auxiliar na execução de respostas para cumprimento de exigências técnicas recebidas da Anvisa, através de alinhamento com os fabricantes, elaboração e revisão de documentação complementar, a fim de contribuir para o registro e pós-registro de novos produtos. - Dar suporte técnico e treinamento aos analistas júniores, através da orientação e acompanhamento das atividades, participação das discussões dos projetos sempre que requisitado, afim de contribuir para o amadurecimento técnico da equipe. - Contribuir na entrega de documentos no formato CTD para o setor Assuntos Regulatórios. Experiência: - Desejável experiência em Documentação Técnica, com conhecimento geral dos setores de P&D. Requisitos e qualificações Ensino Superior completo. Formação acadêmica:Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química, Biotecnologia. Conhecimento em desenvolvimento analítico de produtos, validação analítica e estudos estabilidade ; Conhecimento em normas de Boas Práticas de Documentação (BPDoc) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), bem como legislação Validação Analítica, Estabilidade, de Equivalência Farmacêutica, Guia de perfil de dissolução comparativo, Resolução para registro e pós-registro de produtos; Conhecimento em técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectrometria e dissolução de produtos, conhecimento em estatística; Idioma: inglês intermediário Domínio do pacote Office Informações adicionais Benefícios: - Convênio médico; - Convênio odontológico; - Convênio farmácia; - Desconto em produtos; - Vale alimentação; - Vale refeição; - Transporte fretado para as cidades de Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré; - PLR. - Wellhub (Gympass) Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas - clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde. Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento. Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.