**Assoc Documentation Analyst - (Pleno)**
**Sumário de Atividades**:
- Executar análises de validação de métodos e validação de processos através da verificação do cumprimento de normas e prazos previamente estabelecidos.
- Suporte ténico, quando necessário, aos analistas do laboratório químico da AbbVie Guarulhos, a fim de promover a saúde do Sistema da Qualidade assim como a harmonização de processos.
- Garantir o total cumprimento referente a Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório - participação direta em inspeções e auditorias (internas e externas).
- Atender integralmente o Sistema de Qualidade do site (reporte e investigações de desvios ou resultados fora de especificação do CQ e etc).
- Revisar dados analíticos, certificados ou quaisquer documentos da área.
- Revisar e/ou elaborar procedimentos, protocolos, relatórios.
- Interpretação de resultados mais críticos e discussões técnicas.
- Treinamento de novos analistas, ou novas técnicas.
- Gerenciamento de inventários, processos críticos da área.
- Interação com os Sistemas da corporação: One Vault, Attachè, DaCS, Trackwise, SAP, Global Empower, NuGenesis, entre outros.
**Requisitos Básicos**:
- Conhecimento de normas relacionadas à validação analítica (ANVISA, ICH, normas corporativas, normas de outros países.
- Conhecimento nível avançado em cGMP, cGLP e EHS/ Legislações de Controle Qualidade.
- Conhecimento nível avançado em Cromatográfia Líquida e Cromatografia Gasosa.
- Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral.
- Conhecimento nível intermediário a avançado em Windows (pacote Office).
- Conhecimento (nível usuário) nos Sistemas LIMS (Sample Manager) e SAP.
- Domínio do Sistema Global TrackWise e ferramentas de investigações.
- Raciocínio lógico, científico e conhecimentos básico de estatística.
- Conhecimento nível intermediário de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos).
**Escolaridade/Idiomas**:
- Superior completo em Farmácia ou Química.
- Indioma Inglês: nível intermediário
**Experiência Profissiona**l
- Experiência igual ou superior a 3 anos em indústria farmacêutica, atuando diretamente no Controle de Qualidade e experiência igual ou superior a 1 anos atuando diretamente com validação de métodos analíticos e/ou desenvolvimento de métodos analíticos