A sua missão será: - Realizar investigações de discrepâncias de qualidade para produtos manufaturados no DPF (Desvios, Eventos e Reclamações de mercado). - Desvios de resultados fora de expectativa, tendencia ou especificação. Assegurar o atendimento aos lead times de investigação. - Garantir o nível de qualidade das investigações, em conformidade e aderência aos procedimentos relacionados. - Realizar as investigações fazendo uso de processos padronizados (templates) e ferramentas de investigação. - Realizar investigações robustas com foco em prevenção de recorrência das falhas. - Conhecer os diferentes processos produtivos do DPF (Departamento de Produção Farmacêutica) - Trabalhar em parcerias com as áreas de interface para definir as ações corretivas, preventivas e o plano para implementação destas ações. - Assegurar responsáveis pelos CAPAs gerados nas investigações, bem como sua efetividade. - Realizar análise de risco quando necessário. - Propor melhorias para os processos com base no histórico das discrepâncias. Papéis e Responsabilidades: - Realizar investigações completas das ocorrências com visitas e avaliações dos processos no Gemba, revisão de toda documentação pertinente e entrevista com os envolvidos; - Redigir investigações robustas que atendam os requisitos mínimos de conteúdo solicitados nos procedimentos; - Assegurar que as investigações de desvios e reclamações tiveram suas causas raízes da ocorrências identificadas e quando não assegurar a execução de análises de riscos para avaliar e dispor sob a continuidade das operações e suportar disposições de lotes; - Participar dos treinamentos oferecidos para o time de investigadores; - Estabelecer ações de correção e prevenção (CAPAs) que assegurem a eliminação da recorrência do módulo de falha das ocorrências de desvios e reclamações; - Realizar análise de extensão dos desvios de forma a prevenir ocorrências semelhantes em áreas diferentes do site; - Escalar de forma efetiva e rápida desvios com potencial impacto para o mercado; - Realizar e suportar ações de mitigações sistêmicas para atacar eventos críticos, maiores e ou recorrentes; - Contribuição em auditorias e inspeções regulatórias com liderança de temas relacionados a investigação de desvios e reclamações; - Aprofundar o conhecimento nos processos produtivos em parceria com os experts contribuir para formação multidisciplinar do time de investigadores/as; - Contribuir para o aumento da robustez dos processos e com melhoria contínua da cultura de Qualidade no site; - Assegurar a participação ativa nas reuniões periódicas do time (Tier); - Programar previamente e liderar as reuniões de alinhamento das investigações com os envolvidos; - Contribuir com a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas de operação de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias; - Suportar a coleta e análise das causas de desvios; - Avaliar ações que podem ser aplicadas sistemicamente no site todo; - Garantir o correto preenchimento das ferramentas disponíveis para gestão dos desvios, bem como aderência ao uso de forma imediata em rotina. E o que você precisa para cumprir a sua missão? Requeridos: - Superior em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química, Engenharia; - Boa escrita e comunicação; - Conhecimento Pacote office (Word, Excel, Power Point, Outlook, Power BI); - Conhecimento em Ferramentas da Qualidade (Diagrama de Ishikawa, Brainstorming 5 porques) - Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação; - Integridade de Dados;Inglês Intermediário. Desejáveis: - Conhecimento especifico em reclamação de mercado; - Conhecimento em recall; - Interpretação de resultados de tendência.