Resumo da vaga:
Profissional responsável por acompanhar o lançamento de produtos e executar a transferência de tecnologia para a produção, garantindo que a documentação, artes e formulações estejam corretas e em conformidade com os requisitos regulatórios e normas de qualidade.
Responsabilidade e Atribuições
* Acompanhar o lançamento de produtos e coordenar a transferência de tecnologia para as áreas de produção.
* Corrigir e revisar arte de bula e cartucho, conferindo formulação, código, concentração e equivalência sal x base.
* Preencher e manter atualizados documentos, formulários e planilhas de informações do projeto.
* Elaborar e aprovar Controle de Mudança através da ferramenta SESuite, definindo e monitorando as ações necessárias.
* Garantir o cumprimento das normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades do setor.
* Atuar em interface com P&D, Produção, Garantia da Qualidade e Regulatory Affairs para resolução de não conformidades e alinhamento de processos.
Requisitos e Qualificações
* Formação: Graduação em Farmácia, Química, Engenharia (Química, de Processos) ou áreas correlatas, ou formação técnica equivalente com experiência comprovada.
* Experiência: Experiência prática em transferência de tecnologia para produção, preferencialmente na indústria farmacêutica ou de produtos regulados.
* Conhecimentos técnicos: Revisão de bulas e artes; conferência de formulação, códigos e concentrações; equivalência sal x base.
* Ferramentas: Experiência com Controle de Mudança/Change Control e familiaridade com a ferramenta SESuite (ou sistemas similares).
* Qualidade e conformidade: Conhecimento e prática de BPF, BPL e normas ISO, além de normas de segurança em ambiente industrial.
* Habilidades: Organização, atenção a detalhes, boa comunicação, e domínio de planilhas (Excel) e documentação técnica.
* Desejável: Inglês técnico e experiência prévia em projetos de lançamento de produtos.
Informações Adicionais
Vaga para atuação em indústria com ambiente controlado. Regime de trabalho e pacote de benefícios serão informados pela área de recrutamento. Oferecemos oportunidades de desenvolvimento técnico e trabalho em equipe multidisciplinar.