Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da nossa oportunidade
* Realização das atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança.
* Levantamento bibliográfico em monografias acadêmicas e compêndios oficiais para suporte no desenvolvimento das metodologias analíticas;
* Levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) para realização das análises de matérias primas, excipientes e produtos acabados;
* Desenvolvimento de metodologias analíticas para produtos acabados e insumos farmacêuticos;
* Validação de metodologias analíticas desenvolvidas, com criação de protocolo e relatório de validação, baseado nas normas vigentes pelos órgaos regulatórios e diretirzes internas.
* Execução dos estudos de degradação forçada conforme legislação vigente;
* Transferência das metodologias analíticas;
* Análises de liberação de lotes piloto e validações de processo, suportando tecnicamente à equipe de desenvolvimento farmacotécnico
* Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.
* Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigencias e recursos de indeferimento.
* Dar suporte técnico sempre que um colaborador apresentar menor expertise para crescimento contínuo das habilidades dos analistas do setor.
* Trazer constantemente soluções adequadas e criativas às necessidades da empresa.
* Dar suporte técnico a outras áreas como o Controle de Qualidade para auxílio nos problemas relacionados às metodologias analíticas ou investigações;
O que você precisa ter para concorrer a este cargo:
* Formação superior completa em Farmácia, Química, Biologia, Eng. Química ou similares
* Experiência na área de desenvolvimento e validação analítica, degradação, perfil de dissolução, estabilidade e instrumentação analítica.
* Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017, RDC 753/2022, RDC 31/2017, RDC 749/2022, RDC 318/2019, RDC 658/2022 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.
* Cursos de atualização na área de Desenvolvimento Analítico (Desenvolvimento Analítico, Validação de Métodos Analíticos, Estudo de degradação, Pré-formulação, Estabilidade) e Instrumentação analítica (HPLC, CG), conhecimentos nas legislações pertinentes à área, Gestão de Projetos.
Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
Horário Administrativo 2° a 6° feira
Modelo 100% Presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.