Analista Garantia Qualidade SR - Investigação de Desvios
Analista Garantia Qualidade SR - Investigação de Desvios role at EMS. Responsável por garantir a conformidade dos processos de fabricação e embalagem às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), por meio da revisão de documentação de lote, investigação de desvios de qualidade e realização de autoinspeções nas linhas produtivas. Atua no monitoramento de indicadores, capacitação de equipes e implementação de melhorias com foco em qualidade.
Responsabilidade e Atribuições
Revisar documentação de lote e garantir completude e conformidade antes da liberação.
Investigar desvios de qualidade, conduzir análises de causa raiz e propor ações corretivas e preventivas.
Realizar e coordenar autoinspeções nas linhas de fabricação e embalagem, com geração de relatórios e follow-up.
Elaborar e consolidar indicadores de desvios, autoinspeção e documentação de lotes para monitoramento e divulgação.
Ministrar treinamentos técnicos relacionados a BPF, procedimentos operacionais e controle de qualidade.
Liderar ou participar de projetos de melhoria de processo com foco em qualidade e conformidade regulatória.
Suportar auditorias internas e externas, fornecendo evidências e acompanhamento de ações.
Interagir com áreas de Produção, Controle de Qualidade e Engenharia para garantir implementação de ações e padrões.
Requisitos e Qualificações
Formação: Graduação completa em Farmácia ou áreas afins (obrigatório).
Experiência com BPF/GMP, revisão de documentação de lote e investigação de desvios.
Experiência em condução de autoinspeções e elaboração de relatórios de conformidade.
Capacidade de elaborar e analisar indicadores de qualidade e propor planos de ação.
Desejável conhecimento em SAP (registro/controle de informações e lançamentos relacionados a qualidade).
Desejável pós-graduação (área de qualidade, regulatório ou afins).
Desejável conhecimento de inglês ou espanhol (nível intermediário ou superior).
Competências comportamentais: comunicação clara, atenção a detalhes, trabalho em equipe e habilidade para conduzir treinamentos e projetos.
Informações Adicionais
Oportunidade para atuação com foco em qualidade em ambiente regulado. Buscamos profissional proativo, com boa capacidade analítica e vontade de liderar melhorias. Oferecemos ambiente colaborativo e oportunidades de desenvolvimento técnico.
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