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Analista Pleno de Garantia da Qualidade
para atuar no sistema de gestão da qualidade de uma empresa farmacêutica, com foco no gerenciamento de riscos, auditorias internas e externas e melhoria contínua de processos. O profissional garantirá conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, GMP, FDA, EMA) e atuará como ponto de apoio técnico às áreas produtivas, laboratoriais e de utilidades.
Principais Focos Do Cargo
* Gerenciamento e mediação do processo de riscos da qualidade;
* Planejamento e execução de auditorias internas e suporte em auditorias externas/inspeções regulatórias;
* Sustentação da conformidade com requisitos regulatórios (ANVISA, GMP, FDA, EMA) e iniciativas de melhoria contínua.
Responsabilidade e Atribuições
* Atuar como mediador e facilitador do processo de gerenciamento de riscos da qualidade (identificação, avaliação, mitigação e monitoramento de riscos).
* Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas e dar suporte em auditorias externas e inspeções regulatórias.
* Elaborar, revisar e manter documentação do sistema de gestão da qualidade: procedimentos, instruções, relatórios de auditoria, planos de ação e indicadores.
* Investigar desvios, liderar análises de causa raiz (RCA) e garantir implementação e eficácia de ações corretivas e preventivas (CAPA).
* Prestar suporte técnico às áreas de produção, controle de qualidade e utilidades, garantindo conformidade com GMP e requisitos regulatórios.
* Conduzir avaliações de fornecedores e qualificação quando aplicável.
* Promover treinamentos e capacitação relacionados à qualidade, conformidade e melhores práticas.
* Contribuir com iniciativas de melhoria contínua e análises de indicadores de qualidade.
Requisitos e Qualificações
Obrigatórios
* Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
* Experiência de, preferencialmente, 3 anos ou mais em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico ou indústria regulada.
* Conhecimento prático de normas e requisitos regulatórios: ANVISA, GMP e familiaridade com orientações FDA/EMA.
* Experiência em execução de auditorias internas e suporte a auditorias externas/inspeções.
* Conhecimento em metodologias de gerenciamento de risco (ex: FMEA, análise de risco baseada em processos) e ferramentas de investigação de desvios/RCA.
* Boa comunicação, capacidade de relacionamento com áreas operacionais e escrita técnica para elaboração de relatórios e procedimentos.
* Inglês técnico/intermediário para leitura de regulamentos e comunicação com stakeholders internacionais.
Desejáveis
* Certificação como auditor líder/lead auditor (ex: ISO, auditorias internas) ou treinamentos em auditoria/qualidade.
* Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade (QMS), gestão de CAPA e controle documental.
* Conhecimento em ferramentas de melhoria contínua (Lean, Six Sigma).
Informações Adicionais
Trabalhamos em um ambiente regulado que valoriza conformidade, qualidade e melhoria contínua. O cargo requer interação com múltiplas áreas (produção, laboratório, engenharia e fornecedores) e pode demandar participação em auditorias e inspeções externas.
Oferecemos oportunidades de desenvolvimento profissional em qualidade e compliance e um ambiente colaborativo focado em segurança e eficácia de produtos. Local de trabalho e regime (presencial/híbrido) serão informados no processo seletivo.