Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:Elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais; .Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários; .Avaliar dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados ou a registrar; .Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido. .
Requisitos e qualificações: Graduação completa em Farmácia.Noções das legislações sanitárias da ANVISA para pós registro de produtos e outros órgãos regulatórios, garantindo conformidade com os requisitos legais.Conhecimento das normas e regulamentos que regem a produção e comercialização de medicamentos.
Informações adicionais: · Convênio médico.· Convênio odontológico.· Vale alimentação.· Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA! .