Descrição da Posição
Buscamos um profissional motivado para garantir a excelência na entrega de projetos, com foco em prazos, orçamentos e padrões de qualidade.
A comunicação deve estar alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP), assegurando que todos estejam cientes das diretrizes a serem seguidas.
Este profissional deve identificar soluções estratégicas para promover a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, agindo de forma preventiva e antecipando riscos.
Principais Atividades e Responsabilidades
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria sob sua gestão.
* Cronogramas das atividades de estudos clínicos devem ser estruturados e aderidos plenamente aos mesmos.
* Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhorias estratégicas e prioridades.
* Avalie riscos e implemente medidas corretivas quando necessário para manter o andamento do estudo.
Apoie os Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos para garantir a execução do estudo conforme planejado.
Atue como mentor dos CRA's, apoiando-os em suas atribuições.
Revisite os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
Gerencie o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
Desenvolva materiais auxiliares, como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para apoio ao processo de suas atividades, além de auxílio no processo contratual e apresentações em meeting de investigadores.