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Analista da garantia da qualidade e assuntos regulatórios

Lauro de Freitas
MSBIO Group
Qualidade
Anunciada dia A 15 h atrás
Descrição

A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.

Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada!

Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.

**A inovação e o cuidado estão em nosso DNA!**
**Responsabilidades e atribuições** PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES**:

- Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.

**Experiência na execução dos seguintes processos**:

- Controle de Documentos e Dados
- Auditorias
- Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas
- Tecnovigilância
- Reclamação de cliente/SAC
- Gerenciamento de Risco de Processos
- Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores
- Análise Crítica Anual

**Documentações MSB e Outros**
- Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).
- Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.

**Requisitos e qualificações**
- Experiência (na área): Mínimo de 3 anos de experiência na área da Qualidade
- Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.
- Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.
- Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.
- Registros de Produtos para Saúde.

**Informações adicionais**
Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil.
- Vale Alimentação/Refeição;
- VT/Auxílio Combustível
- Assistência Odontológica
- Day Off de Aniversário

Bem-vindo ao MSBIO Group, onde a inovação e o cuidado estão em nosso DNA!

Nós somos o resultado da união calorosa e estratégica entre duas empresas incríveis: a Biomedical e a MSB Medical System do Brasil. Juntos, estamos transformando o setor de produtos médicos e hospitalares no Brasil, oferecendo soluções inovadoras e de alta qualidade que fazem a diferença na vida das pessoas.

Já a MSB Medical System do Brasil, entrou em cena em 2009, trazendo mais oportunidades e empregabilidade na região de Lauro de Freitas - BA. Com a missão apaixonada de fabricar dispositivos médicos nas áreas de Endourologia e Endovascular. Nossa equipe se orgulha em desenvolver tecnologias que não só oferecem produtos de qualidade, mas também promovem a saúde e o bem-estar dos pacientes. Nossa dedicação à qualidade é evidente em cada produto que fabricamos, em conformidade com as normas rigorosas da ANVISA e das Boas Práticas de Fabricação.

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