DESCRIÇÃO DA VAGA
Missão
* Desenvolver, validar e otimizar métodos analíticos para garantir a qualidade e conformidade de matérias-primas e produtos acabados, assegurando a confiabilidade dos resultados analíticos. Apoiar o controle de qualidade por meio da execução de ensaios físico-químicos, monitoramento da estabilidade, validação de limpeza e conferência de documentação analítica do CQ. Contribuir para a melhoria contínua dos processos laboratoriais, assegurando conformidade regulatória e suportando a tomada de decisões para a liberação de produtos.
Responsabilidades
* Desenvolver e/ou adaptar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos acabados e materiais de embalagem, conforme normas farmacopeicas e legislações vigentes. Conduzir estudos de validação de métodos analíticos.
* Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, assegurando conformidade com a legislação. Implementar e otimizar novas tecnologias analíticas para melhoria da eficiência laboratorial.
* Analisar produtos em estabilidade e apoiar na elaboração de protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes.
* Realizar a amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a representatividade das amostras para as análises laboratoriais. Conduzir ensaios físico-químicos para liberação de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando conformidade com os procedimentos e as especificações técnicas vigentes. Avaliar laudos analíticos de fornecedores e laboratórios terceiros, verificando a compatibilidade dos resultados com as especificações internas.
* Executar análises físico-químicas de controle em processo e produtos acabados para liberação de lote, garantindo que apenas produtos conformes sejam aprovados. Interpretar resultados analíticos e investigar desvios (RFE). Fazer a conferência dos registros de análise de CQ, como controle em processo, produto acabado, matéria-prima, material de embalagem e monitoramento de água.
* Realizar análises de validação de limpeza; Elaborar protocolos e relatórios de validação de limpeza, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes.
* Controlar os materiais e consumíveis do laboratório, garantindo estoque adequado para execução das atividades. Solicitar a compra de equipamentos, materiais e insumos necessários para o laboratório.
* Auxiliar no controle e gestão de instrumentos e equipamentos calibráveis e qualificáveis, garantindo o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
* Registrar e tratar não conformidades. Abrir controle de Mudança (CM). Elaborar análises de risco para os processos analíticos e de qualidade. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às atividades analíticas e de controle de qualidade.
REQUISITOS DA VAGA
* Superior completo em farmácia, química ou áreas afins;
* Desejável pós graduação completa ou em andamento em áreas afins;
* Experiência em laboratório de Desenvolvimento Analítico e de Controle de Qualidade;
* Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima e produto acabado;
* Experiência com operação de cromatógrafo líquido (HPLC) e gasoso (CG);
* Conhecimento em legislações e normas aplicáveis à area de trabalho;
* Habilidade em documentação e relatórios técnicos;
* Conhecimento em pacote Office;
* Inglês intermediário;
* Desejável conhecimento em estatitica para validação de métodos;
* Desejável conhecimento em troubleshoting de equipamentos instrumentais;
* Elaboração de protocolocos e relatórios de Validação.
BENEFÍCIOS DA VAGA
* Vale Alimentação R$ 420,68 mês;
* Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
* Vale Transporte;
* Convênios com instituição de ensino;
* Seguro de vida;
* Participação dos Resultados;
* Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Contrato: CLT
#J-18808-Ljbffr