Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global. Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes. Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.
Nosso time está crescendo e diversas possibilidades surgindo!
Oportunidade pra quem busca crescer e se desenvolver em sua área.
Oportunidade atual
Coordenador de Garantia de Qualidade - Porto Alegre
Responsabilidades e atribuições
* Garantir a aderência do Sistema de Gestão da Qualidade às diretrizes corporativas e legislações aplicáveis.
* Coordenar equipe técnica da Garantia da Qualidade, promovendo desenvolvimento técnico e comportamental.
* Gerenciar indicadores, metas, orçamento e resultados da área.
* Coordenar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.
* Aprovar documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
* Coordenar processos de desvios, CAPA, controle de mudanças e gerenciamento de riscos.
* Garantir execução das atividades de validação e qualificação.
* Coordenar qualificação de fornecedores e prestadores de serviços.
* Acompanhar programas de farmacovigilância, revisão periódica de produtos e treinamentos.
* Aprovar ou rejeitar produtos para comercialização conforme critérios regulatórios.
* Atuar em projetos estratégicos relacionados à Qualidade e Compliance.
* Assegurar cumprimento das normas de segurança do trabalho e proteção radiológica aplicáveis ao negócio.
Requisitos e qualificações
* Ensino superior completo em Farmácia.
* Desejável pós-graduação/especialização em Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas afins.
* Experiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica, radiofarmacêutica ou correlatas.
* Vivência com Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), auditorias e inspeções regulatórias.
* Conhecimento em validações, qualificação, gerenciamento de riscos, CAPA e controle de mudanças.
* Conhecimento das legislações aplicáveis da ANVISA, CNEN e normas relacionadas.
* Experiência com gestão de equipes e indicadores.
* Pacote Office intermediário/avançado.
* Inglês técnico será considerado diferencial.
Benefícios
* Vale Alimentação
* Vale Refeição
* Assistência Médica
* Assistência Odontológica
Horário
Segunda a Quintas 8h00 às 18h00, Sexta-feira 8h00 às 17h00.
Localização
Avenida Ipiranga, 6681, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-150.
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