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Coordenador(a) garantia da qualidade - validação

Vargem Grande Paulista
Vaxxinova
Qualidade
Anunciada dia 29 setembro
Descrição

Responsabilidades da Oportunidade Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:Validação de processos em processos biológicos produção de vacinas;Validação de processos em medicamentos veterinários;Validação de limpeza;Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);Validação de transporte (cadeia fria);Atividades de qualificação de equipamentos e utilidades;Calibração de instrumentos;Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas;Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe;Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais;Participação em projetos de novas áreas produtivas. Requisitos Formação Superior em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas a fins;Experiência nas atividades de validação de processo e limpeza, certificação de área, qualificação de equipamentos e utilidades;Desejável conhecimento em processos biológicos;Conhecimento em normas nacionais de boas práticas de fabricação de medicamentos (Anvisa) e/ou medicamentos veterinários (MAPA).Conhecimento em estatística aplicada à processos de validação;Desejável inglês avançado;

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