Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.ResponsabilidadesAtuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.RequisitosObrigatórios:Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).Perfil ComportamentalCapacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;Proatividade, agilidade e dinamismo;Atenção aos detalhes e organização;Boa comunicação escrita.Diferenciais DesejáveisConhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente:RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro – IVDs);RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).
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