Oportunidade de Carreira em Pesquisa Clínica
Estamos procurando por profissionais apaixonados pela pesquisa clínica e desenvolvimento de produtos para compor nossa equipe.
Descrição do Cargo:
A posição de Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico é fundamental para o nosso centro de ensaios clínicos. O candidato selecionado será responsável por avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico, criar planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes, gerenciar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, supervisionar e orientar ações em relação ao desenvolvimento clínico de produtos, entre outras responsabilidades.
Responsabilidades:
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar ações em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou Especialista Médico em projetos de pesquisa clínica;
* Elaborar relatórios e fornecer informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais;
* Desenvolver estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Coordenar a análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar nas atividades de interface com outras áreas e departamentos;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface com autoridades regulatórias e sanitárias;
* Criar planos de resolução de problemas;
Requisitos Exigidos:
* Superior completo em Medicina;
* Pós-graduação sensu-stricto;
* Residência médica e Especialização em área correlata;
* Sólida experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia;
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica;
* Epidemiologia;
* Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares;
* Inglês Fluente;