Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. VemSerSynvia Responsabilidades e atribuições Contamos com você para: - Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente; - Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos); - Auxiliar no processo de viabilidade dos diferentes projetos; - Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis; - Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro de medicamentos no Brasil; - Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica, para as diferentes categorias de medicamento para submissão à Anvisa; - Realizar _due diligence_ de documentação regulatória; - Elaborar pareceres regulatórios e pareceres regulatórios científicos; - Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental; - Preparar respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes; - Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União; - Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos; - Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores. Requisitos e qualificações O que buscamos: - Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas; - Habilidade de escrita; - Conhecimento em legislações sanitárias; - Inglês nível avançado; - Espanhol nível intermediário; - Pacote Office nível avançado; - Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP). Informações adicionais Unidade de trabalho: - Campinas/ SP e Paulínia/SP. Escala de trabalho: - 2ª a 6ª - 08h às 17h O que te oferecemos de benefícios: - Vale Transporte; - Estacionamento (conforme disponibilidade); - Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; - Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; - Seguro de Vida sem custo ao colaborador; - Vale alimentação/refeição flexível; - Convênio Farmácia; - Programa de Vacinação; - Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); - Banco de Horas Flexível - feriados e datas comemorativas (conforme política interna); - Parceria SESC; - Programa saúde física - TotalPass; - Day Off - Profissional da saúde; - Auxílio Creche (conforme política interna). Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. NOSSO JEITO DE TRABALHAR Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais:a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência. Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. Se identificou com a Synvia? Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?